Názov produktu
Emágliflozin
Vzhľad
Biely až biele kryštalický prášok
Špecifikácie
Čistota väčšia alebo rovná 98. 0% (pomocou HPLC)
Indikácia
Empagliflozín je vysoko selektívny inhibítor sodíka-glukózový ko-transportér -2 (SGLT2) označený na zvládnutie niekoľkých chronických podmienok:
Diabetes mellitus typu 2:
Empagliflozín zlepšuje glykemickú kontrolu u dospelých s cukrovkou 2. typu inhibíciou SGLT2 v proximálnych obličkových tubuloch, znižovaním glukózovej reborpcie a zvýšením vylučovania glukózy v moči.
Používa sa:
Ako monoterapia, keď je metformín nevhodný v dôsledku intolerancie alebo kontraindikácií.
V rámci kombinovanej liečby s inými antidiabetickými látkami (ako je metformín, sulfonylmočoviny, DPP -4 alebo inhibítory) na dosiahnutie hladín cieľovej glukózy v krvi.
Poskytnúť ďalšie kardiovaskulárne prínosy nad rámec glykemickej kontroly.
Zlyhanie srdca so zníženou ejekčnou frakciou (HFREF):
Empagliflozín významne znižuje riziko kardiovaskulárnej smrti a hospitalizácie srdcového zlyhania u dospelých so symptomatickým HFREF, bez ohľadu na prítomnosť cukrovky.
Klinické štúdie (ako je redukovaný cisár) preukázali zlepšené výsledky úmrtnosti a morbidity u pacientov liečených empagliflozínom.
Chronické ochorenie obličiek (CKD):
Empagliflozín tiež naznačuje, že spomaľuje progresiu ochorenia obličiek, znižuje riziko ochorenia obličiek v konečnom štádiu a znižuje kardiovaskulárnu smrť u dospelých s CKD s rizikom progresie ochorenia.
Vykazuje ochranné účinky obličiek nezávisle od glykemickej kontroly.
Zníženie kardiovaskulárneho rizika:
U pacientov s cukrovkou 2. typu a zavedeným kardiovaskulárnym ochorením empagliflozín znižuje riziko hlavných nepriaznivých kardiovaskulárnych príhod (MACE), vrátane kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a ne fatálnej mozgovej príhody, ako sa preukázalo v štúdii výsledku EMPA-Reg.
Mechanizmus pôsobenia:
Znížením hladín glukózy v krvi nezávisle od inzulínových dráh ponúka empagliflozín nízke riziko hypoglykémie a prispieva k chudnutiu a miernému zníženiu krvného tlaku.
Norma
Vyhovuje USP a EP.
Ukladacie podmienky
Uložte na 2 až 8 stupňov (36 stupňov F až 46 stupňov F).
Uchovávajte v pevne uzavretej nádobe, chránenej pred svetlom, vlhkosťou a nadmerným teplom.
Populárne Tagy: Empagliflozin, Čína Empagliflozin Výrobcovia, dodávatelia, posudky produktu API, Požiadavky API Európske lieky (EMA), Požiadavky Inštitút verejného zdravia API Čílskeho zdravotného stavu (ISP), farmakokinetika API, Optimalizácia procesu API, Označovanie produktu API

